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2020年6月26日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式将四种物质加入到SVHC候选物质清单,其中邻苯二甲酸二异己酯、2-苄基-2- 甲基氨基-1-(4-吗啉苯基)、2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮由于生殖毒性,而全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐由于其多种特性,被加入到SVHC候选物质清单中。至此SVHC候选物质清单共包括23批209种物质。
2020年1月16日批准的候选名单中新增4项所列物质及其SVHC特性:
Substances included in the Candidate List for authorisation on 16 January 2020 and their SVHC properties:
2020年6月16日,赫尔辛基-欧洲化学品管理局在候选名单中增加了三种新物质,因为它们对生殖有毒性,第四种是由于其他令人关切的特性的综合作用。后者可能对人类健康和环境造成严重影响,对致癌、诱变和重复毒性(CMR)、持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)以及非常持久性和非常生物蓄积性(VPvB)物质产生同等程度的关切。关于列入全氟丁烷磺酸及其盐类的决定是在成员国的参与下作出的。
至此:殴盟化学品管理局ECHA于2020年06月16日开始纳入第23批4 种SVHC物质(授权物质 清单),至此物质清单中的SVHC已达到209项。
根据REACH法规,有下列之一的物质,可以被视为非常高关注物质(SVHC):
(1)CMR类:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;
(2)PBT类:持久性、生物累积性的有毒物质;
(3)vPvB类:性和高生物积累物质;
(4)可能对人类健康环境产生严重影响的物质。
本次欧盟正式发布将PTBP和HFPO-DA列入高度关注物清单中,相关出口企业要积极关注欧盟相关法规的动态,在生产过程中及时调整工艺以符合欧盟监管要求。
工厂及企业责任:
注:根据REACH法规要求:列入候选清单中的SVHC如果以下两个条件同时满足,物品制造商和出口商需在物质纳入SVHC候选清单起六个月内向欧洲化学品管理局(ECHA)通报,4种新增物质的SVHC候选物质通报时间的截止日期是2021年01月16日 。
i. 物质在物品中的含量超过1吨/年/制造商或出口商;
ii. 物质在物品中的重量百分比浓度大于0.1%。
产品检测发布建议
着SVHC候选清单的不断更新,企业面临的管控要求越来越多。企业需提高自己产品的风险意识,在物质列入SVHC候选清单后(2021年01月16日起)六个月内,符合条件的企业需要完成物品中的SVHC通报。建议企业及早对供应链展开调查,以从容应对法规变化。)
来源:ECHA丨@产品检测发布 整理,了解REACH法规+VX: Testing0769。
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